市食藥監(jiān)局約談12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

日前，市食藥監(jiān)局召開了全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室警示約談會(huì)議，全市12家醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、制劑室負(fù)責(zé)人和市縣兩級(jí)監(jiān)管人員參加。
會(huì)議對(duì)2017年度全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)試劑室42條個(gè)性缺陷和5條共性問題進(jìn)行了通報(bào)，分析了這些缺陷問題帶來的風(fēng)險(xiǎn)隱患，并聽取了各制劑室的意見建議。采取集中約談和發(fā)放警示函相結(jié)合的方式，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和制劑室負(fù)責(zé)人進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)教育，講明法律法規(guī)，共發(fā)放警示函12份。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責(zé)任人意識(shí)，落實(shí)主體責(zé)任。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要下大力氣規(guī)范制劑室制劑配制，對(duì)抽檢不合格的問題產(chǎn)品會(huì)同專家進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)研判，對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)罰重處。